试验性依那西普生物衍生物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物类似物 CHS-0214 在中重度慢功能性白斑椭圆形银屑病高血压中完成的一项 3 期数据分析大幅提高其主要西端。

「我们很欣喜这些些阳功能性临床结果，」 Coherus 首席执行官、医学博士 Finck 指。「对于需要依那西普病人的高血压来说，CHS-0214 是一个重要的选项。如果获取税务私人机构批准，CHS-0214 有可能为高血压提供者一种高品质的病人选项，用作依那西普所适用的适应症。」

「这项后期临床里程碑的到达再进一步证明了我们共同开发平台在促进生物类似物产品朝着向规范市场需求获批的灵活性，」 Coherus 常务董事首席执行官 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在安全功能性上从未临床有含意的差别

该西端基于 12 就有的银屑病社区活动和比较严重程度指数（PASI）评分。在 12 就有，主要西端，即与基线相较在 PASI 的大约总和变化及与基线相较在 PASI 上大幅提高 75% 缓解的受试者比例西北面先行设定的界值内，显然 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款产品在安全功能性上从未临床有含意的差别。

「我们受到这项证明功能性数据分析数据的促使，」Baxalta 执行总经理、生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 指。「白斑椭圆形银屑病对高血压的生活质量及自我感觉有总体影响，所以早期获取病人抑制剂是非常确实的。如果获取批准，CHS-0214 将扩大中重度慢功能性白斑椭圆形银屑病高血压对病人选项的获取。」

这项数据分析继续按计划完成到 52 周。这项银屑病数据分析是两项大规模 3 期证明功能性数据分析之一，其借以用作 CHS-0214 在全球市场需求的上市申请人。第二项在类风湿关节炎高血压中完成的 3 期数据分析结果将会在 2016 年周内获取。

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编辑： 冯志华