美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用以治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，英国 FDA 扩大批准优时比 Cimzia 的应用范围内，准许该药品使用病人简单手脚病人或光疗的中重度斑块突起银屑病病症。这款抗炎药品已在英国市场上使用类风湿性疾病、活动性银屑病性性疾病、强直性脊椎炎和中轴HG脊柱炎病人。

这次的扩大批准使 Cimzia（赛妥珠单抗）成为首个使用该适应证的须要相类的聚甲醇化抗 TNF 病人方案，也使得优时比重回免疫皮肤病学领域，这家瑞士精细化工公司指出，目前该领域仍有未满足的需求。

这款药品标识的扩大基于一项 3 期流行病学开发项目的无症状原始数据，该项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验性组成，共招募了逾 1000 名病症，其中多达三分之一的病症之前用过人类药品。在所有三项结果表明，该药品与双盲相比较，其所有试验性浓度对全部主要及合并主要终点看出出统计学上显著的改善，据该公司称作，流行病学获益可以依然到第 48 周。

优时比人类化学总监 Caeymaex 称作：「Cimzia 获批使用银屑病及其最多达有关其使用妊娠及哺乳期慢性炎症疾性标识的更新，皆是重要的病人进展。」银屑病在全球范围内内影响了多达 3% 的人群，大约有 1.25 亿人。

英国发展中国家银屑病慈善组织研究及流行病学政务高级副总裁 Siegel 称作：「由于银屑病的独特特性，内科护理人员有尽可能多的病人选项为病症找到正确的病人步骤是至关重要的。当更进一步银屑病病人药品上市的时候但会是一个非常美好的明天，因为内科护理人员与病症皆有了期望，这可能是对他们有益的病人药品。」

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编辑： 冯志华