LEO 银屑病抑制剂 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报导，欧洲监管部门机构并未为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）共享了纳斯达克许可，审批运用于外科手术适合全身外科手术的病患者的中度至重度斑块适度银屑病。

这项审批消息对于丹麦的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该药品是第一个也是唯一针对 IL-17 抗原的生物制剂。曼彻斯特皇家 NHS 信托基金助理，指甲科中医师 Warren 教授说明：「欧盟委员会今天的重新考虑是一个极其重要的里程碑，尽管这类疾病药物取得了最新进展，仍有一些病患者未有能大幅提很低所只需的实际上持续的指甲肝功能。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病患者，其中四分之一将会有或可能会发展为中度或重度的疾病。斑块适度银屑病是最常见的银屑病类型，影响很低达 97% 的病患者，这些病患者发展其他病征如脑溢血和代谢病征的可能会会在增加。

伦敦大学学院指甲科基金主席 Griffiths 说明：「银屑病对病患者人群的日常孤独会导致根本性的身体和情感影响，也可能会与其他几种病征举例来说。在此之后生物药物如 brodalumab 意味著中度至重度银屑病病患者也可能会解决问题实际上身体健康的指甲。」

欧盟委员会的重新考虑是基于 LEO 的 AMAGINE 测试，其中 37-44% 的斑块适度银屑病病患者在第 12 周大幅提很低实际上的指甲肝功能，而Harvey该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项测试中，经过 12 周的外科手术 56-61% 的病患者简报指甲状况不再损害他们的身体健康以及孤独质量。

LEO 医药该公司医学主任 Kolli 博士说明：「半个多世纪以来 LEO 医药该公司在指甲病学层面包括广泛的传统，我们很荣幸能在显著未有满足只需求的层面为该周边地区的精神科和病患者带来在此之后选择。」

在 Kyntheum 取得审批不久前，Valeant 该公司的银屑病药品 brodalumab 在美国政府取得审批运用于有所不同的适应证，商品名为 Siliq，但该药品表单上并未有一个发信，使用该药品外科手术与导致自杀思路相关。

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撰稿： 冯志华