FDA准许塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月初21日，宾夕法尼亚州FDA批文Otezla (apremilast)使用化疗为人所知型式银屑病病态痛风(PsA)高血压。大多数人先出现银屑病，而后被治疗患有PsA。关节疼痛、无能为力和肿胀是PsA的主要体征和症状。现阶段被批文使用PsA的口服有糖皮质激素、坏死因子(TNF)组织胺及白介素-12/白介素-23抗病毒。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是为人所知型式银屑病病态痛风高血压极为重要的化疗目标，”FDA口服评价与研究中心口服评价II会议室副院长、医学博士、公共医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的高血压备有了一种新化疗选择。”

Otezla是一种N-酶-4(PDE-4)抗病毒，其安全病态及有效病态基于三项由1493名为人所知型式银屑病病态痛风高血压参与的3期临床研究。Otezla化疗高血压与安慰剂高血压比起，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla化疗高血压应定期让卫生保健专业人员天气预报其腰围。如果出现无法解释或临床上明显的腰围减轻，应对腰围减轻顺利完成评价，并应考虑停止化疗。Otezla化疗高血压与安慰剂高血压比起，精神病风险有所增加。

在临床研究中，Otezla本品高血压最常见的药物有腹泻、恶心和头痛。Otezla由座落在新泽西班州Summit的波尔基因该公司生产线。

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编辑： fuchengyi